2006年1月 - 2007年12月 廣州興達動物藥業有限公司 品控/品管/化驗-化驗員 工作職責:1、原輔料、中間產品、成品檢驗。 2、微生物檢驗室、十萬級口服液生產線、小容量注射劑車間塵埃粒子、微生物監控。 3、各種試劑的配制。 4、工藝介質的檢測(純化水、注射用水等)。 2008年1月 - 2011年1月 廣東省羅浮山白鶴制藥廠 品控/品管/化驗-品管部主任 工作職責:1、配合質量管理部的領導,負責質量管理與檢驗相關工作。2、制定和修訂物料、中間產品、成品的質量標準和檢驗操作規程。3、制定檢驗室管理辦法(檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品或對照品、滴定液、培養基等的管理文件。)4、組織人員對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣并出具檢驗報告。5、定期監測和驗證潔凈室(區)的塵埃粒子數和微生物數(生產車間、微生物檢驗室、取樣車)。6、定期對工藝用水進行檢驗、驗證。7、制訂留樣考察計劃,開展穩定性考察試驗工作,為確定物料儲存期和產品有效期提供數據。 8、配合企業各部門順利完成企業的GMP再驗證。 2011年1月 - 2012年12月 茂名市力奇制藥有限公司 質保/質檢-質保部經理 工作職責:1、修訂質量部檢驗室的文件,原輔料、包裝材料、中間產品、成品質量標準和檢驗操作規程、檢驗方法、檢驗設備的驗證。 2、管理檢驗室,分配檢品和記錄給各崗位檢驗員,收集檢驗記錄、復核檢測結果、出具報告等。 3、參與生產工藝驗證、制藥用水驗證。 4、參與藥品注冊、藥品委托加工資料的編寫、整理,包括為變更藥品有效期、內外包裝規格等的藥品注冊提供資料。
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