日前,圣西馬生物技術有限公司與揚州大學合作項目“美洲商陸及海鞘復合抗菌肽的動物安全性試驗”已成功完成。此項目歷時近一年,主要承擔單位為“揚州大學獸醫學院”,項目負責人為卜士金教授。
此項目包含試驗技術內容為:(1)大、小鼠的急性毒性試驗;(2)大鼠的亞慢性毒性試驗;(3)傳統致畸作用試驗;(4)小鼠精子畸形分析試驗;(5)Ames試驗;(6)小鼠骨髓細胞微核試驗分析。
試驗結果表明:
1. 根據WTO有關外源性化學物急性毒性分級標準進行評價,受試藥美洲商陸及海鞘復合抗菌肽屬實際無毒;
2. 未發現美洲商陸及海鞘復合抗菌肽對大鼠的生長發育產生影響,長期重復應用無亞慢性毒性;
3. 在試驗條件下,未發現美洲商陸及海鞘復合抗菌肽對大鼠具有母體毒性、胚胎毒性和致畸作用;
4. 美洲商陸及海鞘復合抗菌肽經處理后的小鼠精子畸形試驗結果為陰性,可判斷美洲商陸及海鞘復合抗菌肽不具有生殖遺傳毒性;
5. 在試驗條件下美洲商陸及海鞘復合抗菌肽對鼠傷寒沙門氏菌無致突變性;
6. 小鼠骨髓細胞微核試驗分析表明,美洲商陸及海鞘復合抗菌肽不具有遺傳毒性。
此項目是國內首個對復合型抗菌肽進行動物安全性評價的項目,填補了復合型抗菌肽在動物安全評價領域的空白。