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澳大利亞修訂農(nóng)藥登記費(fèi)用上調(diào)計(jì)劃

 
    澳大利亞農(nóng)藥獸藥管理局(APVMA)根據(jù)行業(yè)反饋對其成本回收計(jì)劃中的主要內(nèi)容進(jìn)行了修訂。去年年底,澳大利亞農(nóng)藥獸藥管理局(APVMA)提交了一項(xiàng)成本回收計(jì)劃討論稿,欲上調(diào)農(nóng)藥登記相關(guān)費(fèi)用,擬在2012年6月1日至2015年施行臨時(shí)成本回收計(jì)劃。經(jīng)過公眾評議,APVMA放棄了其中的一些修訂,該成本回收計(jì)劃還將接受更大范圍的評審。 
    將登記費(fèi)用與稅費(fèi)間成本回收比例定為4:6的建議獲得了廣泛支持,然而,一些相關(guān)利益團(tuán)體質(zhì)疑,費(fèi)用的提高,尤其對小型企業(yè)來講,是否有可能對引入新產(chǎn)品不利。同時(shí),對APVMA的效率提高有限提出了意見。
    APVMA指出,4:6的比例的確定早在15年前就已經(jīng)實(shí)行過,并無證據(jù)顯示有礙新品創(chuàng)新。同時(shí)指出,APVMA效率已經(jīng)得到了大幅的提高,審批速率提高了20%。APVMA將公開宣布重新實(shí)行4:6的回收比例。但是將在三年內(nèi)逐步采用而不是兩年內(nèi),以降低對申請者的影響。
    在既定的時(shí)間框架內(nèi)未完成審批的將可獲得10%申請費(fèi)用的退還的建議也被取消。該決議未能獲得多數(shù)通過,一些人稱,這樣的措施并不能激勵(lì)評審的進(jìn)度,也不足以補(bǔ)償公司因登記延誤而造成的損失。
    其他將取消的建議包括費(fèi)用的年度指數(shù)化增長,利用登記費(fèi)用提供資金支持市場后運(yùn)作,對非專利農(nóng)藥登記實(shí)行100%成本回收率等。該成本回收計(jì)劃預(yù)計(jì)將在七月生效。


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