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巴西農(nóng)藥登記審批任務(wù)繁重


    近日,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)對(duì)近年來農(nóng)藥登記審批工作情況進(jìn)行了梳理。自從2005年后,該機(jī)構(gòu)完成了對(duì)331個(gè)原藥的登記審批。另外,對(duì)2009年的150個(gè),2010年184個(gè),2011年182個(gè),今年(至4月24日)的42個(gè)一共558個(gè)制劑產(chǎn)品完成審批。 
    目前,當(dāng)局正進(jìn)行評(píng)審的包括118個(gè)進(jìn)行等同性登記的原藥及137個(gè)制劑產(chǎn)品。這些應(yīng)用都將接受巴西非專利農(nóng)藥等同性登記體系的審查。等同性原藥登記允許該公司制劑產(chǎn)品的應(yīng)用具有優(yōu)先權(quán),低毒產(chǎn)品如信息素,其他化學(xué)信息素可獲得即刻優(yōu)先權(quán)。等同性登記體系在2006年底獲得通過,在2007年年中開始實(shí)施。
    另外,有待審批的包括2005年的309個(gè)原藥,2009年的617項(xiàng)制劑產(chǎn)品的應(yīng)用申請以及503項(xiàng)登記后申請?梢,積壓的登記申請使得巴西當(dāng)局農(nóng)藥審批任務(wù)繁重,農(nóng)藥企業(yè)要在巴西市場取得農(nóng)藥登記還需排隊(duì)候?qū),耗時(shí)將較長。
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