1、2005年7月-2007年3月,在技術研發部部擔任工藝員,負責水針劑、口服液、消毒劑、片劑、顆粒劑、粉散預混劑等劑型的工藝管理和執行,要求各崗位員工按生產操作規程安全操作;及時改進和完善生產工藝流程,分析和解決生產上的技術故障,保證生產環節暢通;協同研發部做好新產品的研發和和試生產工作,并提出合理有效的建議,使生產工藝更穩定地貼近生產;熟悉藥品GMP的生產操作規程和管理制度,加強員工相關的崗位技能和GMP知識培訓,加強質量管理,保證藥品質量;熟悉生產計劃的安排和市場運作,加強生產管理,以降低生產成本。因此,對產品工藝的改進和執行有著豐富的指導經驗。 2、2006年6月-2006年12月,擔任工藝員期間,兼任QA主管,熟悉掌握了水針劑、片劑、粉散預混劑、顆粒劑、口服液和消毒劑等各種劑型在各環節生產中的關鍵控制點,在保證質量的同時,將整個生產情況監督到位、生產知識培訓到位。 3、2007年3月-2007年12月,擔任生產技術主管,整理和管理生產工藝,監督和落實生產工藝的執行,解決生產技術難題,協助研發員做好各種劑型產品的開發,及時優化生產工藝流程組織,改進生產工藝,指導GMP的文件編寫和管理工作;做好各崗位員工的GMP知識培訓工作,提高員工的質量意識和工作素質。 4、2007年12月-至今,擔任技術總監助理,負責整理和管理產品生產工藝,協助技術總監組織和領導公司產品開發、技術改進;建立公司質量管理體系并組織實施,確保公司產品開發滿足市場要求;保證產品達到目標質量水平;領導公司技術開發工作,建立公司技術開發信息系統;負責研發中心組織建設和管理;主導產品市場競爭力;技術管理工作(流程規范、通暢;主導研發項目)等;編寫、制定和管理相關的技術文件; 5、2008年2月-5月,負責大容量瓶注射劑生產線GMP認證的準備工作。
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